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醫(yī)療器械生產(chǎn)許可證辦理注意事項：

1）辦理醫(yī)療器械備案，備案人應(yīng)當按照相關(guān)要求（見附件1）提交備案資料，并對備案資料的真實性、完整性、合規(guī)性負責。
2）備案資料符合要求的，食品藥品監(jiān)督管理部門應(yīng)當當場予以備案。備案資料不齊全或者不符合規(guī)定形式的，應(yīng)當一次告知需要補正的全部內(nèi)容。對不予備案的，應(yīng)當告知備案人并說明理由。
3）對予以備案的醫(yī)療器械，食品藥品監(jiān)督管理部門應(yīng)當按照相關(guān)要求的格式制作備案憑證（見附件2），并將備案信息表（見附件3）中登載的信息在其網(wǎng)站上予以公布。食品藥品監(jiān)督管理部門按照第一類醫(yī)療器械備案操作規(guī)范（見附件4）開展備案工作。備案人應(yīng)當將備案號標注在醫(yī)療器械說明書和標簽中。