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第二類醫(yī)療器械行業(yè)應(yīng)用包括哪些?許可證辦理的材料

來源:www.askyljf.cn         發(fā)布時(shí)間:2019-11-07

醫(yī)療器械行行業(yè)分的有一二三類,如果分不清貿(mào)然的經(jīng)營(yíng)生產(chǎn),很可能就被工商局查處,其中醫(yī)療器械許可證辦理所需要的材料也有差異,下面小編來給大家詳細(xì)的介紹一下。

普通診察器械類:體溫計(jì)、血壓計(jì);

物理治療及康復(fù)設(shè)備類:磁療器具;

臨床檢驗(yàn)分析儀器類:家庭用血糖分析儀及試紙;

手術(shù)室、急救室、診療室設(shè)備及器具類:醫(yī)用小型制氧機(jī) 手提式氧氣發(fā)生器;

醫(yī)用衛(wèi)生材料及敷料類:匡用脫脂棉、醫(yī)用脫脂紗布;

醫(yī)用高分子材料及制品類:避孕套、避孕帽等。

還有市面經(jīng)常看到的輪椅拐杖助行器等。

醫(yī)療器械許可證代辦

第二類醫(yī)療器械備案辦理申請(qǐng)需要哪些材料?

1、營(yíng)業(yè)執(zhí)照復(fù)印件;

2、法定代表人、企業(yè)負(fù)責(zé)人、質(zhì)量負(fù)責(zé)人的身份證明、學(xué)歷或者職稱證明復(fù)印件;

3、經(jīng)營(yíng)場(chǎng)所、庫房的地理位置圖、平面圖(注明面積)、庫房的產(chǎn)權(quán)證;

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