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二、三類醫(yī)療器械生產(chǎn)企業(yè)需要辦理的證件

來源:www.askyljf.cn         發(fā)布時間:2020-10-26

 

醫(yī)療器械生產(chǎn)企業(yè)在經(jīng)營前是需要辦理一系列的相關資質(zhì)才可以正式運營,所以下面有南海醫(yī)療器械資質(zhì)代辦公司給大家詳細的講解一下這方面的知識。

1. 開辦第二、三類醫(yī)療器械生產(chǎn)企業(yè)需要辦理醫(yī)療器械產(chǎn)品注冊證及醫(yī)療器械生產(chǎn)許可證。

2. 境內(nèi)第二類醫(yī)療器械由省、自治區(qū)、直轄市食品藥品監(jiān)督管理部門審查,批準后發(fā)給醫(yī)療器械注冊證。

醫(yī)療器械生產(chǎn)許可證

3.第三類醫(yī)療器械由國家食品藥品監(jiān)督管理總局審查,批準后發(fā)給醫(yī)療器械注冊證。

4.開辦第二類、第三類醫(yī)療器械生產(chǎn)企業(yè)的,應當向所在地省、自治區(qū)、直轄市食品藥品監(jiān)督管理部門申請醫(yī)療器械生產(chǎn)許可證,

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