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西安三類醫療器械生產許可證辦理需要哪些材料

來源:www.askyljf.cn         發布時間:2023-11-07

西安三類醫療器械生產許可證辦理需要準備以下材料

三類醫療器械資質

· 企業營業執照復印件。

· 申請企業持有的所生產醫療器械的注冊證及產品技術要求復印件。

· 法定代表人、企業負責人身份證明復印件。

· 生產、質量和技術負責人的身份、學歷、職稱證明復印件。

· 生產管理、質量檢驗崗位從業人員學歷、職稱一覽表。

· 生產場地的證明文件。

· 質量手冊和程序文件。

以上材料僅供參考,具體請以西安當地相關部門的規定為準。

 

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