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西安醫療器械許可證代辦分享一類醫療器械經營許可證怎么辦？

來源：西安醫療器械經營許可證代辦公司發布時間：2018-10-24

一類醫療器械經營許可證怎么辦？下面西安醫療器械許可證代辦公司給大家說下，一類醫療器械經營許可證辦理相關問題。

西安醫療器械經營許可證代辦

很多人以為經營一類醫療器械也需要辦理經營許可證。其實一類醫療器械不用辦證，只要有工商登記即可。

經營二類醫療器械需要市食品藥品監督局備案，發二類醫療器械備案憑證。

經營三類醫療器械需要市食品藥品監督局局許可，發三類醫療器械經營許可證。

第一類醫療器械是風險程度低、實行常規管理可以保證其安全有效的醫療器械，比如手術刀、手術剪、手動病床、醫用冰袋、降溫貼等，其產品和生產活動由所在地設區的市級食品藥品監管部門實行備案管理。經營活動則全部放開，既不用許可也不用備案，只需取得工商部門核發的營業執照即可。

第二類醫療器械是具有中度風險，需要嚴格控制管理以保證其安全有效的醫療器械，比如我們日常生活中常見的創可貼、避孕套、體溫計、血壓計、制氧機、霧化器等，其產品和生產活動由省級食品藥品監管部門實行許可管理，分別發給《醫療器械注冊證》和《醫療器械生產許可證》。經營活動由設區的市級食品藥品監管部門實行備案管理;

第三類醫療器械是具有較高風險，需要采取特別措施嚴格控制管理以保證其安全有效的醫療器械，比如常見的輸液器、注射器、靜脈留置針、心臟支架、呼吸機、CT、核磁共振等，其產品和生產經營活動分別由國家總局、省級食品藥品監管部門和設區的市食品藥品監管部門實行許可管理，分別發給《醫療器械注冊證》、《醫療器械生產許可證》、《醫療器械經營許可證》。

上一條：西安醫療器械許可證代辦公司分享三類醫療器械經營許可證在哪里辦理？下一條：西安藥品經營許可證代辦公司分享藥品經營許可證辦理條件？

西安澤昌咨詢告訴你一類醫療器械經營許可證需要辦理嗎？2018年10月19日

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