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陜西南海醫療器械有限公司
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藥品經營許可證經營范圍有哪些?下面西安藥品經營許可證代辦公司澤昌咨詢公司給大家簡單分享一下。藥品經營許可證辦理是藥房以及相關經營藥品的企業需要申請的資質,由于藥品的安全問題緊系人們的生命健康問題,食品藥品監督管理部門在資質發放上比較嚴謹。
一、藥品經營許可證辦理流程:
1.提出申請:向所在地的省級食品藥品監督管理局提出籌建申請;
2.遞交材料:遞交與所申請經營類型相關的材料;
3.材料補正:受理部門根據不同情形進行處理,并告知申請單位補正材料;
4.審核階段:審核周期為30個工作日;
5.資質發放:對符合條件的單位發放藥品經營許可證。
二、藥品經營許可證經營范圍:
1、麻醉藥品、精神藥品、醫療用毒性藥品;
2、生物制品;
3、中藥材、中藥飲片、中成藥、化學原料藥及其制劑、抗生素原料藥及其制劑、生化藥品。
4、從事藥品零售的,應先核定經營類別,確定申辦人經營處方藥或非處方藥、乙類非處方藥的資格,并在經營范圍中予以明確,再核定具體經營范圍。
5、醫療用毒性藥品、麻醉藥品、精神藥品、放射性藥品和預防性生物制品的核定按照國家特殊藥品管理和預防性生物制品管理的有關規定執行。