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開辦生產醫療器械產品資質是需要一些前提條件的，對于這方面的知識下面給大家詳細的講解一下，希望對大家有所幫助。

醫療器械分為三個類別，分別為：一類，二類，三類，那么想開辦一個生產醫療器械公司需要辦理以下幾個醫療器械許可證才能生產銷售。

一、先到工商局辦理《營業執照》申請，獲取工商局部門監制的《營業執照證書》。

二、開辦第一類醫療器械生產企業需要辦理的證件

開辦一類醫療器械生產前需要辦理第一類醫療器械產品備案憑證，再辦第一類醫療器械生產備案憑證。第一類醫療器械生產企業，應當具備與所生產產品相適應的生產條件，填寫《第一類醫療器械產品備案登記表》及《第一類醫療器械生產企業登記表》，向所在地省、自治區、直轄市(食品)藥品監督管理部門提交資料

申請。獲取由市級食品藥品監督管理局監制的第一類醫療器械產品備案憑證及第一類醫療器械生產備案憑證后才可生產銷售。