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由于疫情的影響開辦第二、三類醫療器械生產資質的人非常多，也算激活了這個行業，那么西安西安開辦第二、三類醫療器械生產資質需要辦理的證件

1.　開辦第二、三類醫療器械生產企業需要辦理醫療器械產品注冊證及醫療器械生產許可證。

2. 境內第二類醫療器械由省、自治區、直轄市食品藥品監督管理部門審查，批準后發給醫療器械注冊證。

3.第三類醫療器械由國家食品藥品監督管理總局審查，批準后發給醫療器械注冊證。

4.開辦第二類、第三類醫療器械生產企業的，應當向所在地省、自治區、直轄市食品藥品監督管理部門申請醫療器械生產許可證，并提交

以下資料：