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醫(yī)療器械產(chǎn)品因?yàn)樘厥馑圆皇请S便就能夠生產(chǎn)的，需要有相關(guān)的資質(zhì)，而且一類，二類，三類的生產(chǎn)資質(zhì)都不一樣，下面來詳細(xì)的看一下。

生產(chǎn)第一類醫(yī)療器械的企業(yè)需在所在地設(shè)區(qū)的市級(jí)食品藥品監(jiān)督管理部門辦理生產(chǎn)備案，其產(chǎn)品需同時(shí)辦理產(chǎn)品備案，方可生產(chǎn)；生產(chǎn)第二類醫(yī)療器械的企業(yè)需在所在地省、自治區(qū)、直轄市食品藥品監(jiān)督管理部門辦理生產(chǎn)許可，其產(chǎn)品需同時(shí)辦理產(chǎn)品注冊(cè)，方可生產(chǎn)；

生產(chǎn)第三類醫(yī)療器械的企業(yè)需在省、自治區(qū)、直轄市食品藥品監(jiān)督管理部門辦理生產(chǎn)許可，其產(chǎn)品需在國(guó)務(wù)院食品藥品監(jiān)督管理部門辦理產(chǎn)品注冊(cè)，方可生產(chǎn)。