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陜西南海醫療器械有限公司
電話：131-0952-2125
聯系人：任先生地址：西安市雁塔區小寨西路皇家公館
（1）擁有與業務規模和業務范圍相稱的質量管理機構或專職質量管理人員。 質量管理人員應具有國家認可的相關專業學歷或專業職稱。
（2）擁有相對獨立的營業場所，且與營業規模和范圍相適應。
（3）具有適合業務規模和范圍的存儲條件，包括滿足醫療器械產品特性要求的存儲設施和設備。
（4）應建立和完善產品質量管理體系，包括采購，采購驗收，倉儲，出庫復審，質量跟蹤系統和不良事件報告系統。
（5）應具有適用于其經營的醫療器械產品的技術培訓和售后服務能力，或同意由第三方提供技術支持。
（6）醫療器械公司所需的人員：法人，業務負責人，質量負責人，質量經理，檢查員。
（7）企業負責人，質量負責人和質量經理必須具有醫學專業的大專以上學歷，以及具有大專以上學歷的檢驗員 醫學專業（學歷不包括藥學）。
