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陜西南海醫(yī)療器械有限公司
電話：131-0952-2125
聯(lián)系人：任先生地址：西安市雁塔區(qū)小寨西路皇家公館
項目具體要求
1經(jīng)營場所企業(yè)要有辦公場所，有一定的面積，不能是虛擬地址，辦公場所和公司注冊地址位于同一個區(qū)
2儲存場所企業(yè)要有儲存場所，也就是倉庫
3專業(yè)人員具有醫(yī)療器械相關(guān)專業(yè)的人員
4經(jīng)營設(shè)施、設(shè)備經(jīng)營醫(yī)療器械公司所需要的電腦、打印機等
5醫(yī)療器械質(zhì)量管理軟件（或GSP軟件）需要一套從采購到銷售和售后及召回等追溯性記錄的電子計算機軟件
6質(zhì)量管理制度具有與經(jīng)營的醫(yī)療器械相適應的質(zhì)量管理制度
7質(zhì)量管理的工作程序文件具有與經(jīng)營醫(yī)療器械相適應的一套工作程序文件
8組織機構(gòu)符合醫(yī)療器械法規(guī)要求的公司各個部門劃分及職責
9公司的證明性資料公司營業(yè)執(zhí)照、地理位置及平面圖等
以上就是關(guān)于2021年西安醫(yī)療器械經(jīng)營資質(zhì)辦理要求，需要辦理的朋友可以咨詢陜西南海。
