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陜西南海醫(yī)療器械有限公司
電話：131-0952-2125
聯(lián)系人：任先生地址：西安市雁塔區(qū)小寨西路皇家公館
你知道西安市醫(yī)療機(jī)構(gòu)執(zhí)業(yè)許可證代辦的程序是怎樣的嗎？今天，西安三類(lèi)醫(yī)療器械經(jīng)營(yíng)許可證代辦公司的小編帶大家一起來(lái)了解一下沒(méi)辦或未補(bǔ)辦三類(lèi)醫(yī)療器械經(jīng)營(yíng)許可證的后果。
三類(lèi)醫(yī)療器械必須經(jīng)過(guò)相關(guān)部門(mén)的審核并且頒發(fā)證書(shū)才可以經(jīng)營(yíng)，所以一些醫(yī)藥企業(yè)，要從事三類(lèi)醫(yī)療器械經(jīng)營(yíng)，就必須辦經(jīng)營(yíng)許可證。三類(lèi)醫(yī)療器械經(jīng)營(yíng)許可證都有一個(gè)有效期限的，并不是辦理了，就可以一直使用。到期或者遺失，如果未去辦理延續(xù)或補(bǔ)辦，那就會(huì)受到跟沒(méi)辦三類(lèi)醫(yī)療器械經(jīng)營(yíng)許可證一樣的懲罰。三類(lèi)醫(yī)療器械經(jīng)營(yíng)許可證的有效期限，以及未辦理受到的懲罰。
三類(lèi)醫(yī)療器械經(jīng)營(yíng)許可證的有效期限：5年。有效期屆滿需要延續(xù)的，依照有關(guān)行政許可的法律規(guī)定辦理延續(xù)手續(xù)。沒(méi)有辦理的處罰：
《醫(yī)療器械監(jiān)督管理?xiàng)l例》第六十三條：有下列情形之一的
（一）生產(chǎn)、經(jīng)營(yíng)未取得醫(yī)療器械注冊(cè)證的第二類(lèi)、第三類(lèi)醫(yī)療器械的；
（二）未經(jīng)許可從事第二類(lèi)、第三類(lèi)醫(yī)療器械生產(chǎn)活動(dòng)的；
（三）未經(jīng)許可從事第三類(lèi)醫(yī)療器械經(jīng)營(yíng)活動(dòng)的。
1.由縣級(jí)以上人民政府食品藥品監(jiān)督管理部門(mén)沒(méi)收違法所得、違法生產(chǎn)經(jīng)營(yíng)的醫(yī)療器械和用于違法生產(chǎn)經(jīng)營(yíng)的工具、設(shè)備、原材料等物品；
2.違法生產(chǎn)經(jīng)營(yíng)的醫(yī)療器械貨值金額不足1萬(wàn)元的，并處5萬(wàn)元以上10萬(wàn)元以下罰款；
3.貨值金額1萬(wàn)元以上的，并處貨值金額10倍以上20倍以下罰款；情節(jié)嚴(yán)重的，5年內(nèi)不受理相關(guān)責(zé)任人及企業(yè)提出的醫(yī)療器械許可申請(qǐng)：
4.有前款第一項(xiàng)情形、情節(jié)嚴(yán)重的，由原發(fā)證部門(mén)吊銷(xiāo)醫(yī)療器械生產(chǎn)許可證或者醫(yī)療器械經(jīng)營(yíng)許可證。
陜西南海醫(yī)療器械公司溫馨提醒大家，一定要去辦理三類(lèi)醫(yī)療器械經(jīng)營(yíng)許可證。如果覺(jué)得自己辦理有難度，可以找我們陜西南海醫(yī)療器械公司幫您辦理。關(guān)于到期需要延續(xù)的，有不懂需要辦理的，也可以找我們。咨詢熱線：131-0952-2125
