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近兩年，全國各地都受病毒的影響，口罩等醫(yī)用防護(hù)產(chǎn)品是很受歡迎，但是你知道嗎？口罩，防護(hù)服等都屬于二類醫(yī)療器械，在網(wǎng)上，朋友圈出售時需要辦理二類醫(yī)療器械備案，然后才能在朋友圈，網(wǎng)上進(jìn)行銷售。

國務(wù)院頒布的《醫(yī)療器械監(jiān)督管理?xiàng)l例》規(guī)定，從事第二類醫(yī)療器械生產(chǎn)的生產(chǎn)企業(yè)，需要取得醫(yī)療器械生產(chǎn)許可證以及醫(yī)療器械注冊證。

根據(jù)條例要求，從事醫(yī)療器械經(jīng)營活動，應(yīng)當(dāng)有與經(jīng)營規(guī)模和經(jīng)營范圍相適應(yīng)的經(jīng)營場所和貯存條件，以及與經(jīng)營的醫(yī)療器械相適應(yīng)的質(zhì)量管理制度和質(zhì)量管理機(jī)構(gòu)或者人員。

國家對第二類醫(yī)療器械的經(jīng)營實(shí)行備案管理，根據(jù)《醫(yī)療器械監(jiān)督管理?xiàng)l例》從事第二類醫(yī)療器械經(jīng)營的，由經(jīng)營企業(yè)向所在地設(shè)區(qū)的市級人民政府食品藥品監(jiān)督管理部門備案并提交其符合從事醫(yī)療器械經(jīng)營活動要求條件的相關(guān)證明資料。

也就是說，沒有按規(guī)定進(jìn)行第二類醫(yī)療器械經(jīng)營備案的就在朋友圈售賣醫(yī)用口罩屬于違法經(jīng)營，可能會受到行政處罰，如果情節(jié)嚴(yán)重，甚至面臨刑罰。

所以建議大家不要在網(wǎng)上，朋友圈出售口罩等醫(yī)用防護(hù)用品，如果出現(xiàn)意外，你需要承擔(dān)法律責(zé)任。