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西安三類醫療器械經營許可證辦理資料及流程

來源:西安醫療器械許可證代辦         發布時間:2018-10-22

    西安三類醫療器械經營許可證辦理需要什么資料,具體辦理流程有哪些?想辦醫療器械經營許可證的企業都有會有這樣的疑問,下面西安醫療器械經營許可證代辦公司澤昌咨詢給大家介紹下三類醫療器械經營許可辦理資料及流程,希望對你辦理三類醫療器械經營許可證有所幫助。

   西安醫療器械經營許可證辦理


   西安三類醫療器械經營許可證辦理資料:

   1、《醫療器械經營企業許可申請表》;

   2、資格證明;

   3、營業執照或企業名稱預先核準證明文件復印件;

   4、質量管理人的資格證明;

   5、售后服務人員的資格證明。

   西安三類醫療器械經營許可證辦理流程:

   1、經營企業經辦人攜帶上述資料前往所在地設區的市級人民政府食品藥品監督管理部門申請經營許可;

   2、工作人員受理資料,并于30個工作日內進行審查,必要時組織核查;

   3、對符合規定條件的,準予許可并發給醫療器械經營許可證;對不符合規定條件的,不予許可并書面說明理由。

   醫療器械經營許可證有效期限:醫療器械經營許可證有效期為5年。

   醫療器械經營許可證查詢:通過企業所在省食品藥品監督管理局網站進行查詢即可。

   注:從事第二類醫療器械經營的,由經營企業向所在地設區的市級人民政府食品藥品監督管理部門備案即可。無需向從事第三類醫療器械經營企業一樣申請醫療器械經營許可證。

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