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西安醫療器械經營許可證辦理要求都有哪些

來源:西安醫療器械經營許可證辦理         發布時間:2018-11-24

    西安醫療器械經營許可證辦理要求都有哪些?下面西安醫療器械許可證代辦澤昌咨詢公司給大家分享下醫療器械經營許可證辦理要求。


   一、醫療器械公司分類與醫療器械經營許可證辦理要求




   《醫療器械經營企業許可證》有效期為5年。

    醫療器械企業根據所經營的產品不同,需要的許可證類別也不同。

注意:一個醫療器械的審批到底是劃到幾類里邊也不是終身不變的,是由它的安全性決定的,國家局有權改變它的分類,比如口罩在一般時期都分為一類,但在非典時期就被劃到了二類!


    二、醫療器械類型公司的注冊流程


   醫療器械公司注冊大體上包括七步流程,與一般公司注冊最大的區別在于,第二類、第三類的醫療器械公司注冊必須辦理醫療器械經營許可證。醫療器械經營許可證有很多具體的條件約束,如果不合規辦理,需要承擔法律責任。





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