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陜西南海醫(yī)療器械有限公司
電話：131-0952-2125
聯系人：任先生地址：西安市雁塔區(qū)小寨西路皇家公館
西安三類醫(yī)療經營許可證申請比較麻煩的，需要人員、場地、營業(yè)執(zhí)照、銷售的產品授權證書。 不想自己辦，我們可以幫你代辦西安三類醫(yī)療經營許可證。
符合以下相關資料的才能審批：
1、經營范圍與經營規(guī)模，這點很重要營業(yè)執(zhí)照上的經營范圍只要都包括就沒事，經營規(guī)模主要是指場地的大小，場地一定要在50平方米以上。還要配備相應的管理人員，必須具備國家承認的相關學歷或者職稱；
2、有經營場所的前提，還要具備貯存場所，可以委托第三方物流儲運不用設立庫房
3、有關于醫(yī)療器械相應的質量管理制度，必須必備專業(yè)的指導、技術培訓、售后服務的能力，或者按照約定由機構提供技術支持；
4、經營醫(yī)療器械要求由計算機管理系統，保證經營產品可以持續(xù)追溯；
三類醫(yī)療器械經營企業(yè)申請需要材料有：
1、醫(yī)療器械許可證申請許可材料核對表；
2、西安市醫(yī)療器械經營許可證申請表；
3、有效的營業(yè)執(zhí)照復印件（核對原件必須一致，公司名稱，住所與營業(yè)執(zhí)照一致）；
4、法人代表、企業(yè)負責人、質量負責人的身份證明，學歷或者職稱證明復印件及個人簡歷；
5、組織機構與部門設置說明：產品分類目錄編號、分類名稱，及產品注冊證復印件（加蓋供應商公章）；經營方式寫明批發(fā)/批零兼營/零售，經營方式的情況說明；從事第三方物流的寫明提供貯存產品的類別范圍；
6、經營質量管理制度、工作程序（僅體外診斷試劑批發(fā)企業(yè)）等文件目錄；
7、經營場所、庫房地址的地理位置圖、內部平面布局圖（注明使用面積），房屋產權證明文件或者租賃協議（附房屋產權證明文件）復印件，如為轉租需提供產權人的相關同意轉租文件；如為租賃協議即將到期需提供產權人同意續(xù)租證明等；
8、經營場所、庫房地址的設施、設備目錄；
9、計算機管理系統基本情況介紹和功能說明（與企業(yè)經營規(guī)模相適應并符合國家總局《醫(yī)療器械經營質量管理規(guī)范》58號公告要求）；
10、經辦人授權證明（按模板）；
11、申請材料真實性的承諾材料，法人簽字蓋公章原件（按模板）；
12、其他特殊要求的證明材料:
