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2020年好像過的并不順利，所以對于醫療器械行業來說給外的火熱，那么2020年醫療器械許可證辦理的流程是怎么樣的，下面來一起看看。

醫療器械經營許可證辦理流程

1、提交醫療器械經營許可證申辦資料到陜西省食藥監局;

2、食藥監局資料形式審查;

3、資料正式受理;

4、相關部門行政審核;

5、現場審評;

6、相關部門行政決定 ;

7、制證，發證。

醫療器械經營許可證準備材料

(1)《陜西省醫療器械經營企業許可證申請表》。

(2)《醫療器械經營企業許可證申請材料登記表》。

(3)工商行政管理部門出具的企業名稱預核準證明文件或《營業執照》復印件。

(4)擬辦企業質量管理負責人的身份證、學歷或者職稱證明復印件及個人簡歷。

(5)擬辦企業質量管理人員的身份證、學歷或者職稱證明復印件。

(6)擬辦企業組織機構與職能或專職質量管理人員的職能。

(7)擬辦企業注冊地址、倉庫地址的地理位置圖、平面圖(注明面積)、房屋產權證明或者租賃協議(附租賃房屋產權證明)復印件。

(8)擬辦企業產品質量管理制度文件及儲存設施、設備目錄。

(9)代理產品單位的授權書，營業執照，生產許可證復印件，代理產品的注冊證(含產品規格，型號明細表)。

(10)基本的醫療器械經營范圍。

(11)二類和三類的產品申請時每樣不超過5個。