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辦理醫療器械經營企業許可證根據種類不用審批的要求可能也有所差異，尤其是在儲存場所審核是非常的嚴格，下面來一起了解一下。

一類是指：通過常規管理足以保證其安全性、有效性的醫療器械，不需要審批。

二類是指：對其安全性、有效性應當加以控制的醫療器械，需在食品藥品監督管理局辦理備案。

三類是指：植入人體；用于支持、維持生命；對人體具有潛在危險，對其安全性、有效性必須嚴格控制的醫療器械，需在食品藥品監督管理局辦理經營許可審批。

企業周圍環境應整潔、地勢干燥、無粉塵、無有害氣體、無污染源。倉庫內墻壁、頂棚和地面應光潔、平整，門窗結構嚴密。

倉庫應分區設置、有明顯標志。庫房內醫療器械產品應擺放有序、明確標識。效期產品應集中擺放，并有效期標識。倉庫應配備符合所經營醫療器械特性要求的設施設備或裝置。主要包括：用于避光、通風、防塵、防潮、防蟲、防鼠、防污染、消防安全、檢測和調節溫濕度等設施設備，以及符合要求的照明設施。

經營需冷鏈保存產品的企業應配備并符合產品儲存、運輸要求的設施設備。冷藏設備應具備溫濕度自動監測、顯示、調控及記錄功能；應具備溫濕度超出限定值、斷電等不正常狀態的報警功能，應配備備用供電設備。