news
SERVICE
陜西南海醫療器械有限公司
電話：131-0952-2125
聯系人：任先生地址：西安市雁塔區小寨西路皇家公館
西安二類醫療器械經營許可證辦理必備要求如下：
· 有與經營規模和經營范圍相適應的質量管理機構或專職質量管理人員。質量管理人員應具有國家認可的相關專業學歷或職稱。
· 有與經營規模和經營范圍相適應的相對獨立的經營場所。
· 有與經營規模和經營范圍相適應的儲存條件，包括具有符合醫療器械產品特性要求的儲存設施、設備。
· 應當建立健全產品質量管理制度，包括采購、進貨驗收、倉儲保管、出庫復核、質量跟蹤制度和不良事件的報告制度等。
· 應當具備與其經營的醫療器械產品相適應的技術培訓和售后服務能力，或約定由第三方提供技術支持。
