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     西安三類醫療器械經營許可證在哪里辦？經營三類醫療器械企業攜帶《醫療器械經營企業許可申請表》、資格證明、營業執照、質量管理人的資格證明等資料到西安食品藥品監督管理部門申請經營許可。當然你可以找我們幫你代辦，我們是專業西安醫療器械許可證代辦公司。

   

   三類醫療器械經營許可證辦理條件：

   1、到工商部門取得營業執照；

   2、公司有地址、倉庫、人員、設備清單資格證明

   三類醫療器械經營許可證辦理流程：

   1、經營企業經辦人攜帶上述資料前往所在地設區的市級人民政府食品藥品監督管理部門申請經營許可；

   2、工作人員受理資料，并于30個工作日內進行審查，必要時組織核查；

   3、對符合規定條件的，準予許可并發給醫療器械經營許可證；對不符合規定條件的，不予許可并書面說明理由。

   三類醫療器械經營許可證辦理資料：

  1、《醫療器械經營企業許可證申請表》；

  2、工商行政管理部門出具的《企業名稱預先核準通知書》或《營業執照》原件及復印件;(交驗原件)；

  3、質量管理人員的身份證、學歷或者職稱證明原件和復印件及個人簡歷; (交驗原件)；

  4、組織機構與職能;

  5、注冊地址(指企業注冊的經營地址)和倉庫地址的地理位置圖與平面圖(注明面積)以及房屋產權和使用權證明的復印件;

  6、產品質量管理制度文件目錄;

  7、經營體外診斷試劑的企業應同時提交以下申請材料：

  ①擬辦企業法定代表人、企業負責人學歷證明復印件及個人簡歷;(交驗原件)；

  ②執業藥師資格證書及聘書原件、復印件;(交驗原件)；

  ③主管檢驗師證書、聘書復印件及或檢驗學相關專業大學以上學歷證書復印件及從事檢驗相關工作3年以上工作經歷證明;(交驗原件)；

  ④擬經營產品的范圍;

  ⑤擬設營業場所、設備、倉儲設施及周邊衛生環境等情況;

  ⑥擬辦企業質量管理文件及倉儲設施、設備目錄;

  8.申報材料真實性的自我保證聲明，并對材料作出如有虛假承擔法律責任的承諾;

  9.凡申請企業申報材料時，申請人不是法定代表人或負責人本人，企業應當提交《授權委托書》。