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西安醫(yī)療器械經(jīng)營許可證換證流程

來源:www.askyljf.cn         發(fā)布時間:2020-01-16

醫(yī)療器械許可證的使用使用一定期限的,到時間就必須讓要更換,否則您就是無證經(jīng)營,如果工商局查處的話處罰就會非常的高,那么許可證快過期如何進行更換了,下面跟隨小編來一起詳細的了解一下。

醫(yī)療器械經(jīng)營許可證有效期屆滿(5年),需要繼續(xù)經(jīng)營的,持證企業(yè)應(yīng)在有效期屆滿前6個月內(nèi),向原發(fā)證機關(guān)申請換發(fā)《醫(yī)療器械經(jīng)營許可證》。符合當(dāng)年《換證驗收標(biāo)準(zhǔn)》。

醫(yī)療器械經(jīng)營許可證換證需要準(zhǔn)備的材料:

1.換發(fā)《醫(yī)療器械經(jīng)營許可證》申請;

2.《醫(yī)療器械經(jīng)營許可證換證申請表》;

3.《醫(yī)療器械經(jīng)營許可證》副本和《營業(yè)執(zhí)照》副本復(fù)印件;

4. 原《醫(yī)療器械經(jīng)營企業(yè)許可證》核發(fā)或者前次換發(fā)以來本實施細則第八條所規(guī)定材料中發(fā)生變化的材料。

5.當(dāng)?shù)乜h以上食品藥品監(jiān)管部門出具的企業(yè)無因違法經(jīng)營已經(jīng)被食品藥品監(jiān)督管理部門立案調(diào)查但尚未結(jié)案,或者已經(jīng)收到行政處罰決定,但尚未履行行政處罰的情形的證明文件。

醫(yī)療器械許可證

6.企業(yè)所在地縣級以上食品藥品監(jiān)督管理部門出具的企業(yè)能夠滿足食品藥品監(jiān)管部門實施電子監(jiān)管并正常上傳數(shù)據(jù)的證明文件。

7.所提供材料真實性的聲明。

注意事項

(1)提供材料為打印件的,應(yīng)由當(dāng)事人簽名;為復(fù)印件的,應(yīng)由本人注明“與原件相符”,并簽署姓名、日期;

(2)籌建期間不得購進和經(jīng)營醫(yī)療器械。

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