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陜西南海醫(yī)療器械有限公司
電話：131-0952-2125
聯(lián)系人：任先生地址：西安市雁塔區(qū)小寨西路皇家公館
經(jīng)營(yíng)場(chǎng)所、倉(cāng)庫(kù)辦公場(chǎng)所必須是商業(yè)用房; (商住兩用也可行)企業(yè)注冊(cè)地址和倉(cāng)庫(kù)地址應(yīng)為同一地址且上下左右整體相連,其建筑面積不得少于180m2
冷庫(kù)要有:自動(dòng)監(jiān)測(cè)、顯示、記錄溫度、自動(dòng)報(bào)警設(shè)備(診斷試劑類別6840 ,不少于20m3) 專營(yíng)6828、 6830、 6832、 6833、 6870可以不單獨(dú)設(shè)立倉(cāng)庫(kù)。
人員要求配備建立與公司規(guī)模相適應(yīng)的人員;質(zhì)量管理人，本科或中級(jí)以上職稱,三年以.上從事醫(yī)械經(jīng)營(yíng)質(zhì)量管理工作的經(jīng)歷經(jīng)營(yíng)6846 (不含助聽(tīng)器)或6877的，至少有一名醫(yī)學(xué)相關(guān)專業(yè)本科以上學(xué)歷或中級(jí)以上職稱的人員;經(jīng)營(yíng)6822 (含接觸鏡及護(hù)理液)或6846 (含助聽(tīng)器)的，至少有-名經(jīng)過(guò)國(guó)家認(rèn)可的第三方機(jī)構(gòu)或授權(quán)生產(chǎn)企業(yè)驗(yàn)配技術(shù)培訓(xùn)的專業(yè)人員。
從事體外診斷試劑 ( 6840合體外診斷試劑)的質(zhì)量管理人員中,應(yīng)當(dāng)有1人為主管檢驗(yàn)師,或具有檢驗(yàn)學(xué)相關(guān)專業(yè)大學(xué)以上學(xué)歷并從事檢驗(yàn)相關(guān)工作3年以上
工作經(jīng)歷。從事體外診斷試劑驗(yàn)收和售后服務(wù)工作的人員,應(yīng)當(dāng)具有檢驗(yàn)學(xué)相關(guān)專業(yè)中專以上學(xué)歷或者具有檢驗(yàn)師初級(jí)以上專業(yè)技術(shù)職稱。
