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在西安辦理二類醫療器械經營許可證需要的資料

來源:陜西南海醫療器械有限公司         發布時間:2022-08-01

大家都知道醫療器械經營許可證是醫療器械經營企業必須具備的證件,但是對于醫療器械有著嚴格的分類,目前經營一類產品是不需要辦理醫療器械器經營許可證的,但是經營二類以上的都需要有醫療器械經營許可證,那么在西安辦理二類醫療器械經營許可證需要的資料都有哪些呢?

1、二類醫療器械經營備案表;

2、營業執照和組織機構代碼證復印件;

3、法定代表人、企業負責人、質量負責人的身份證明、學歷或者職稱證明復印件;

4、組織機構與部門設置說明;

5、經營范圍、經營方式說明;

醫療器械經營許可證

6、經營場所、庫房地址的地理位置圖、平面圖、房屋產權證明文件或者由房屋租賃所出具的租賃憑證復印件;

7、經營設施、設備目錄;

8、經營質量管理制度、工作程序等文件目錄;

9、經辦人授權證明;

以上就是為大家分享的關于在西安辦理二類醫療器械經營許可證需要的9個資料。

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