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    醫療器械具體的分類非常的多，醫療器械大體上可以分為三大類，而一類二類不需要辦理資質許可證，但是對于第三類醫療器械則是需要申請辦理醫療許可證的，那么公司申請第三類醫療器械許可證該具備什么條件呢? 下面西安醫療器械許可證代辦公司澤昌咨詢簡單給大家說一下。

    三類醫療器械許可證辦理所需條件：

    1、辦理醫療器械經營許可證，首先要有地址，三類醫療器械又分為三小類。每個類別的地址面積要求都不一樣。但是租個160平的地址準沒錯。

   2、地址搞定，就是人員啦，人員至少3名，要求是醫療相關行業畢業的。

   3、最后一點，像醫療器械這類型的必須要有產品證書。


    三類醫療器械許可證辦理所需材料：

    1、《醫療器械經營企業許可證申請表》。

    2、《企業名稱預先核準通知書》或《工商營業執照》。

    3、經營場地、倉庫場所的證明文件，包括房產證明或租賃協議和出租方的房產證明的復印件。

    4、經營場所、倉庫布局平面圖。

    5、擬辦法定負責人、企業負責人、質量管理人的身份證、學歷證明或職稱證明的復印件及個人簡歷。

    6、技術人員搜索一覽表及學歷、職稱證書復印件。

    7、經營質量管理規范文件目錄。

    8、企業已安裝的產品購、銷、存的信息管理系統，打印信息管理系統首頁。

    9、倉儲設施設備目錄。

    10、質量管理人員在崗自我保證聲明和申請材料真實性的自我保證聲明，包括申請材料目錄和企業對材料作出如有虛假承擔法律責任的承諾。