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醫(yī)療器械分類都哪些都有什么產(chǎn)品? 許可證怎么辦理代辦？

來源：西安醫(yī)療器械許可證辦理發(fā)布時間：2018-11-28

醫(yī)療器械分類都哪些，都有什么產(chǎn)品? 許可證怎么辦理？下面西安澤昌咨詢，專業(yè)從事西安醫(yī)療器械許可證代辦。

醫(yī)療器械許可證代辦

醫(yī)療器械分類主要包括這3類：

第一類：為通過常規(guī)管理足以保證其安全性。如大部分手術(shù)器械、聽診器、醫(yī)用x線膠片、醫(yī)用X線防護(hù)裝置、全自動電泳儀、醫(yī)用離心機、切片機、牙科椅、煮沸消毒器、紗布繃帶、彈力繃帶、橡皮膏、創(chuàng)可貼、拔罐器、手術(shù)衣、手術(shù)帽、口罩、集尿袋等。

第二類：為對其安全性、有效性應(yīng)當(dāng)加以控制的醫(yī)療器械。如體溫計、血壓計、助聽器、制氧機、避孕套、針灸針、心電診斷儀器、無創(chuàng)監(jiān)護(hù)儀器、光學(xué)內(nèi)窺鏡、便攜式超聲診斷儀、全自動生化分析儀、恒溫培養(yǎng)箱、牙科綜合治療儀、醫(yī)用脫脂棉、醫(yī)用脫脂紗布等。

第三類：用于植入人體或支持維持生命，對人體具有潛在危險，對其安全性、有效性必須嚴(yán)格控制的醫(yī)療器械。如植入式心臟起搏器、體外震波碎石機、病人有創(chuàng)監(jiān)護(hù)系統(tǒng)、人工晶體、有創(chuàng)內(nèi)窺鏡、超聲手術(shù)刀、彩色超聲成像設(shè)備、激光手術(shù)設(shè)備、高頻電刀、微波治療儀、醫(yī)用核磁共振成像設(shè)備、x線治療設(shè)備、200mA以上x線機、醫(yī)用高能設(shè)備、人工心肺機、內(nèi)固定器材、人工心臟瓣膜、人工腎、呼吸麻醉設(shè)備、一次性使用無菌注射器、一次性使用輸液器、輸血器、CT設(shè)備等。

治療性的包括：普通手術(shù)器械、光導(dǎo)手術(shù)器械（纖維內(nèi)窺鏡、激光治療機等）、輔助手術(shù)器械（如各種麻醉機、呼吸機、體外循環(huán)等）、放射治療機械（如深部X光治療機、鈷60治療機、加速器、伽碼刀、各種同位素治療器等）、其它類：微波、高壓氧。

第一類醫(yī)療器械不用許可也不用備案，只需取得工商部門核發(fā)的營業(yè)執(zhí)照即可。

第二類醫(yī)療器械到市級食品藥品監(jiān)管部門辦理備案憑證。

第三類醫(yī)療器械到市級食品藥品監(jiān)管部門辦理醫(yī)療器械經(jīng)營許可證。

個人去辦不熟悉流程的話往往跑了很多趟還辦不下來，如果想找人代辦，我們西安澤昌公司就可以代辦。

上一條：西安辦理第三類醫(yī)療器械許可證需要具備什么條件下一條：西安醫(yī)療器械經(jīng)營許可證辦理流程都有哪些？

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二類醫(yī)療器械注冊資質(zhì)代辦

二類醫(yī)療器械生產(chǎn)許可證代辦

一類醫(yī)療器械備案代辦

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